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君实生物复兴上交所问询相关报道与客不雅事实紧张不符相悖

Tom 发布时间:2024-07-06 0浏览

君实生物复兴上交所问询:相关报道与客不雅事实紧张不符、相悖

另外,专利许可收入较去年同期增加 2.09 亿元,均为公司与美国礼来制药公司 合作新冠中和抗体项目许可收入,其中首付款 1,000 万美元,里程碑收入 2,000 万美元。

截至本复兴签署日,JS016 已顺利完成中国、美国 2 项健康受试者 I 期研究。在海内,由公司发起的一项在新冠病毒感染者中评价 JS016 开端临床疗效和宁静性的国际多中心 Ib/II 临床研究仍按规划举行。JS016 同时正在美国开展 1 项由礼来制药发起的联合 LY-CoV555 的 II 期研究。

敷衍旗下特瑞普利单克隆抗体注射液的不良反映产生率以及宁静性问题,君实生物暗示,作为抗肿瘤药物,一般都有较高的“所有不良反映产生率”,其中更受临床大夫关注的为3 级及以上不良反映产生率及与药物相关的紧张不良反映产生率。

特瑞普利单克隆抗体注射液的宁静性和有效性

君实生物对此复兴称,公司已组建专业常识储备深挚、行业履历丰硕的专业团队,多数来自于海表里知名制药企业、顶尖学府和羁系机构,在新药发明、药学研究、临床前研究、临床试验、药品生产和羁系事务等全财产链,都有相应的人才储备。

君实生物还提及本年于公司副总经理去职的环境,跳动财经,暗示最近三年内,公司的核心手艺人员连结稳定,仅有一名核心手艺人员先生)辞任职务,其变动是由于个人工作调整等原因而举行的正常变动,武海辞任核心手艺人员后仍继承公司董事,对公司一样平常谋划及管理均有尽力指导意义,其去职不会对公司的连续谋划能力发生重大年夜倒霉影响。

君实生物还介绍,截至本复兴通告日,JS016 在海表里的临床希望以及该项目和礼来制药的合作均一切顺利,不存在应披露而未披露事宜。

君实生物提出,相关媒体提到的“97.7%的所有不良反映产生率”来自于特瑞普利单抗说明书的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究,而这项研究的研究不良反映主要包含如皮疹、乏力、食欲降落、恶心、咳嗽、头晕等 1-2 级不良反映,3-4 级不良反映产生率很是低。

君实生物还暗示,营业收入的增长也动员了公司应收账款的增加,截至本年9月30日公司应收账款余额为 4.02 亿元,较去年同期增加 2.39 亿元,其中:应收礼来制药 1.45 亿元,其余应收账款的增加均来自于特瑞普利单抗贩卖增长,该部门金钱预期均能在账期内正常回款。

截至2020年11月12日,公司全体员工中,本科及以上学历的员工数量为 1630 人,占员工总人数的 70.08%,其中博士 45 人,硕士 370 人。公司 2017 年底、2018 年底、2019 年底、截至 2020 年 6 月 30 日及截至 2020 年 11 月 12 日,公司研发人员数量别离为 101 人、159 人、415 人、526 人及 620 人,占员工总人数比例别离为 32.48%、26.50%、29.20%、28.05%及 26.66%。研发人员数量呈显著增长趋向,目前已较 2017 年底增长 513.86%。

11月13日早些时候,君实生物就曾公布H股通告,称有关在研核心产品宁静性数据的文章内容周全失实。最新的通告中,君实生物再次强调,经确认,公司以为有关媒体报道中关于公司及有关人士的报道内容周全失实,与客不雅事实紧张不符、相悖。

君实生物研发团队:博士 45 人,硕士 370 人

新冠中和抗体JS016:礼来遏制的试验不涉及JS016

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